| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №COVID-TRE-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 412 от 6 августа 2020 г. |
| Начало: | 6 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | COVID-TRE-03 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии |
| Препарат(ы): | Треамид (ХС268БГ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pilot Study to Assess Efficacy and Safety of Treamid in the Rehabilitation of Patients After COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2021 г. |
| Описание: | The innovative drug Treamid is planned for use in the rehabilitation of patients after COVID-19 pneumonia in a pilot, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study to assess the efficacy and safety of Treamid, tablets, 50 mg in patients with fibrotic changes in the lungs after COVID-19 pneumonia during a 28-day treatment. The primary objective of the study is to demonstrate the efficacy of Treamid tablet, 50 mg in change in forced vital capacity (FVC) and/or diffusing capacity of lung for carbon monoxide (DLCO) at Week 4. The secondary objective of the study is to evaluate the safety of Treamid tablet, 50 mg and pharmacokinetics (PK). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |