| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RA-MTSYK03-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 397 от 7 августа 2018 г. |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 89 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата MT-SYK-03 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | MT-SYK-03 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | ООО «Молекулярные Технологии» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |