| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1368-0024 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 416 от 10 августа 2020 г. |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 25 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое долгосрочное несравнительное исследование терапии Спесолимабом у пациентов с ладоннo-подошвенным пустулезом (ЛПП), которые завершили предыдущие исследования БИ Спесолимаба |
| Цель исследования: | Оценка терапии Спесолимабом у пациентов с ладоннo-подошвенным пустулезом (ЛПП), которые завершили предыдущие исследования БИ Спесолимаба |
| Препарат(ы): | Спесолимаб (BI 655130) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Palmoplantar Pustulosis (PPP) Who Took Part in Previous Studies With Spesolimab
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 15 мая 2023 г. |
| Описание: | This study is open to people with palmoplantar pustulosis who took part in previous clinical studies of a medicine called spesolimab. Participants who benefited from spesolimab treatment in the previous studies can join this study. The purpose of this study is to find out how safe spesolimab is and whether it helps people with palmoplantar pustulosis in the long-term. Participants are in this study for up to 5 years. During this time they visit the study site every month to get spesolimab injections under the skin. At study visits, doctors check the severity of participants' palmoplantar pustulosis and collect information on any health problems of the participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |