Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы


Статус: Завершено
Протокол № CO42177
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 418 от 10 августа 2020 г.
Начало: 10 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое мультикогортное исследование Ib фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы
Цель исследования: Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики тираголумаба в комбинации с атезолизумабом и химиотерапией у пациентов с тройным негативным раком молочной железы
Препарат(ы): RO7092284 (Тираголумаб) + RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 600 мг/10 мл (флакон 600 мг/10 мл) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 840мг/14мл (флакон 840мг/14мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab and Chemotherapy in Participants With Triple-Negative Breast Cancer
Статус: Completed
Фаза: Phase 1
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 8 марта 2023 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of tiragolumab in combination with atezolizumab and chemotherapy in participants with metastatic and early triple-negative breast cancer (TNBC).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Тецентрик®