Статус: | Завершено |
Протокол № | № DOXIС-11/2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 414 от 10 августа 2020 г. |
Начало: | 10 августа 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин и Юнидокс Солютаб® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Доксициклин |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |