| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MMTN-2020-CPD-AMTS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 10 августа 2020 г. |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг ( Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мемантин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Нейрохирургия;Психиатрия; |