| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | WN42171 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 419 от 10 августа 2020 г. |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 4 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Препарат(ы): | RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл или плацебо) ; раствор для подкожного введения 120 мг/0,8 мл (флакон 120 мг/0,8 мл или плацебо) ; раствор для подкожного введения 255 мг/1,7 мл (флакон 255 мг/1,7 мл или плацебо) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Long-Term Gantenerumab Administration in Participants With Alzheimer's Disease (AD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 января 2021 г. |
| Окончание: | 6 марта 2023 г. |
| Описание: | This is an open-label, multicenter, rollover study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of long-term administration of open-label gantenerumab in participants with AD who completed Study WN29922 or WN39658, either the double-blind or open-label extension (OLE) part. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |