| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | PCYC-1145-LT |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 393 от 7 августа 2018 г. |
| Начало: | 7 августа 2018 г. |
| Окончание: | 2 августа 2027 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Протокол продолжения лечения пациентов, для которых сохраняется польза от терапии ибрутинибом после завершения участия в клинических исследованиях ибрутиниба |
| Цель исследования: | Предоставление длительного доступа к лечению ибрутинибом пациентам, которые принимали участие в предыдущих исследованиях ибрутиниба |
| Препарат(ы): | Имбрувика (Ибрутиниб, PCI-32765) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 140 мг |
| Разработчик: | Фармасайкликс Свитзерленд ГмбХ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Extended Treatment Protocol for Subjects Continuing to Benefit From Ibrutinib.
| Статус: | Enrolling by invitation |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 22 мая 2017 г. |
| Окончание: | 2 июля 2027 г. |
| Описание: | Multicenter, open-label, prospective treatment protocol that provides continued access to ibrutinib to subjects who have completed parent ibrutinib studies, are still benefitting from treatment with ibrutinib, and have no access to commercial ibrutinib for their underlying disease within their region. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |