| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D933IC00001 D933IC00001 №D933IC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 423 от 11 августа 2020 г. |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов с химиотерапией или без нее на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого IV стадии |
| Препарат(ы): | MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Флакон 10,0 мл Флакон объемом 10,0 мл, содержащий 500 мг дурвалумаба для приготовления раствора для инфузий) ; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг (стеклянный флакон 20R, укупоренный пробкой размером 20 мм из хлорбутилкаучука с покрытием Flurotec и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа "flip-off" 250.000 мг) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл (Стеклянный флакон 10R, с номинальным объемом заполнения 10,0 мл, укупоренный силиконизированной 20 мм хлорбутиловой резиновой пробкой и запечатанный комбинированным алюминиевым колпачком 500.000 мг) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Novel Anti-cancer Agents in Patients With Previously Untreated NSCLC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 27 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 26 марта 2026 г. |
| Описание: | This study is designed to determine the efficacy and safety of durvalumab and/or novel oncology therapies, with or without chemotherapy, for first-line Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |