| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DOMPERIDONE-05/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 425 от 11 августа 2020 г. |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Домперидон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ФОРП», производитель ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Мотилиум®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производитель Янссен Силаг, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |