| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CRVDL-2020-CPI-FRMT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 428 от 11 августа 2020 г. |
| Начало: | 1 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол, таблетки 25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Дилатренд®, таблетки 25 мг (производитель: Делфарм Милано С.р.Л., Италия; держатель РУ: ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карведилол и Дилатренд® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Карведилол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |