| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 23/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 429 от 13 августа 2020 г. |
| Начало: | 13 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Канон, капсулы, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ноофен®, капсулы, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут Канон и Ноофен® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Фенибут Канон (аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |