| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | Prometheus_Rus |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 430 от 14 августа 2020 г. |
| Начало: | 14 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 783 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.) |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Описание: | This study is a phase III clinical trial to evaluate efficacy, reactogenicity and safety of the vaccine Ad5-nCoV compared with placebo in volunteers at the age from 18 to 85 years，with the randomized, double-blind design |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |