Prometheus_Rus "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № №Prometheus_Rus
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 430 от 14 августа 2020 г.
Начало: 14 августа 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Пациентов: 783
Наименование протокола: Prometheus_Rus "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Цель исследования: Оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Препарат(ы): Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Страна: Китай
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Against COVID-19
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 11 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июля 2021 г.
Описание: This study is a phase III clinical trial to evaluate efficacy, reactogenicity and safety of the vaccine Ad5-nCoV compared with placebo in volunteers at the age from 18 to 85 years,with the randomized, double-blind design
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни