| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 331-10-234 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 729 от 23 декабря 2019 г. |
| Начало: | 23 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет) |
| Цель исследования: | Оценка краткосрочной эффективности и безопасности монотерапии брекспипразолом при лечении подростков с шизофренией. |
| Препарат(ы): | Брекспипразол (OPC-34712) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг; 1 мг; 2 мг; 3 мг; 4 мг |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |