| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № BE-12112019-GliMtfSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 433 от 18 августа 2020 г. |
| Начало: | 18 августа 2020 г. |
| Окончание: | 17 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО «Мерк» Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин и Глюкованс® с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Глибенкламид + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |