| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-SFS-t-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 434 от 19 августа 2020 г. |
| Начало: | 19 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SFS-t и Совальди® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | АО Р-фарм |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |