| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CCFZ533A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 438 от 21 августа 2020 г. |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики моноклонального антитела к CD40, CFZ533 у реципиентов трансплантата почки de novo и на раннем этапе поддерживающей терапии |
| Препарат(ы): | CFZ533 (искалимаб, искалимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий или подкожных инъекций 150 мг/мл (флакон 1 флакон, содержащий раствор 150мг/мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |