| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MMH-MAP-003 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 437 от 21 августа 2020 г. |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 406 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией |
| Препарат(ы): | Проспекта |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Prospecta in the Treatment of Cognitive, Behavioural and Psychiatric Disorders in Patients With Vascular Dementia.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 22 сентября 2022 г. |
| Описание: | Study purpose: - evaluate safety and clinical efficacy of Prospecta in the treatment of cognitive, behavioural and psychiatric disorders in patients with vascular dementia. Study objectives: - evaluate and compare changes in cognitive functions and in behavioural and psychiatric dementia symptoms in Prospecta and Placebo groups after 24-week therapy: - evaluate and compare the frequency, severity and causal relationship of adverse events (AEs) with the type of therapy in Prospecta and Placebo groups (including central nervous system AEs during therapy, their relationship with the product and other characteristics). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |