| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-18112019-VldSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 440 от 21 августа 2020 г. |
| Начало: | 21 августа 2020 г. |
| Окончание: | 16 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |