| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №E7080-J081-116 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 394 от 7 августа 2018 г. |
| Начало: | 31 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | E7080-J081-116 "Открытое исследование фазы 1b ленватиниба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой |
| Цель исследования: | Оценка переносимости и безопасности комбинации ленватиниба и пембролизумаба у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой |
| Препарат(ы): | Ленвима® (Ленватиниб, E7080); Китруда® (Пембролизумаб, МК-3475) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 4 мг; раствор для инфузий, 100 мг/4 мл |
| Разработчик: | Eisai Ltd. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Trial of Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Participants With Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 13 февраля 2017 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2022 г. |
| Описание: | This is an open-label Phase 1b study designed to evaluate the tolerability and safety of lenvatinib in combination with pembrolizumab in participants with hepatocellular carcinoma (HCC). The study will evaluate objective response rate and duration of response by modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (mRECIST) for HCC and Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.1) based on independent imaging review (IIR). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |