04-Гам-КОВИД-Вак-2020 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2


Статус: Завершено
Протокол № №04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Тип: ПКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 450 от 25 августа 2020 г.
Начало: 25 августа 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 40000
Наименование протокола: 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Цель исследования: Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах
Препарат(ы): Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза
Разработчик: ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области3
Иммунология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни