Статус: | Завершено |
Протокол № | №04-Гам-КОВИД-Вак-2020 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 450 от 25 августа 2020 г. |
Начало: | 25 августа 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 40000 |
Наименование протокола: | 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 |
Цель исследования: | Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах |
Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |