| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 450 от 25 августа 2020 г. |
| Начало: | 25 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40000 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах |
| Препарат(ы): | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |