Статус: | Завершено |
Протокол № | №PHS-PS-1120 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 449 от 25 августа 2020 г. |
Начало: | 25 августа 2020 г. |
Окончание: | 31 марта 2021 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | PHS-PS-1120 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол, суспензия для приема внутрь со вкусом и ароматом клубники, 250 мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Панадол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол и Панадол у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Парацетамол |
Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 250 мг/ 5 мл |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |