| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NAD-1/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 447 от 24 августа 2020 г. |
| Начало: | 24 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Фраксипарин® раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |