| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №209227 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 451 от 26 августа 2020 г. |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 209227 "Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II/III фазы препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи |
| Цель исследования: | Изучение пр именения препарата GSK3359609 в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в сравнении с плацебо в комбинации с пембролизумабом и химиотерапией 5-фторурацилом и препаратом платины в качестве терапии первой линии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи |
| Препарат(ы): | GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело (IgG4) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of GSK3359609 With Pembrolizumab and 5-fluorouracil (5-FU)-Platinum Chemotherapy in Participants With Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 августа 2020 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate if the addition of GSK3359609 to pembrolizumab in combination with 5FU-platinum based chemotherapy improves the efficacy of the pembrolizumab combination with 5FU-platinum based chemotherapy in participants with recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). This randomized, double-blinded, Phase II/III study will compare the combination of GSK3359609 with pembrolizumab and 5FU-platinum chemotherapy to placebo in combination with pembrolizumab and 5FU-platinum chemotherapy in participants with recurrent or metastatic HNSCC of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |