| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-CS-0420 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 455 от 26 августа 2020 г. |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте, таблетки (ООО «Атолл», Россия), и Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой (Юнифарм Инк, США), у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CS по сравнению с препаратами ПУСТЫРНИК форте и Мелаксен у пациентов с бессонницей, в том числе обусловленной десинхронозом |
| Препарат(ы): | PHS-CS (мяты перечной листьев масло + пустырника травы экстракт + мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,16 мг + 28 мг + 3 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |