| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SOR-Axel-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 452 от 26 августа 2020 г. |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО "ОнкоТаргет" Россия), и Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Сорафениб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | ООО "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |