| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SUN-Axel 2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 453 от 26 августа 2020 г. |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг, производства ООО «ОнкоТаргет», Россия, и Сутент®, капсулы, 50 мг, производства «Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |