| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МИД-II-III-06/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 456 от 26 августа 2020 г. |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Мидазолам в сравнении с препаратом Сибазон при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами |
| Препарат(ы): | Мидазолам |
| Лекарственная форма: | Раствор оромукозальный (буккальный), 2,5 мг /мл; 5 мг/мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |