Статус: | Завершено |
Протокол № | № CTF-I-tab-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 457 от 27 августа 2020 г. |
Начало: | 27 августа 2020 г. |
Окончание: | 1 августа 2021 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата «Цитофлавин®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и переносимости препарата Цитофлавин у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |