| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A108_02CVD2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 459 от 31 августа 2020 г. |
| Начало: | 31 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата CKD-314 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией |
| Препарат(ы): | CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг |
| Разработчик: | Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Кардиология;Онкология;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Токсикология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-314 (Nafabelltan) in Hospitalized Adult Patients Diagnosed With COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 25 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2020 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of CKD-314 (Nafabelltan) compared to standard of care (SOC), with respect to clinical status assessed by a 7-point ordinal scale in hospitalized adult patients diagnosed with COVID-19 pneumonia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |