| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SP-7 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 458 от 31 августа 2020 г. |
| Начало: | 31 августа 2020 г. |
| Окончание: | 27 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан®, сироп 20 мг/мл (ООО «Гротекс», Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан, сироп 20 мг/мл и Трекрезан, таблетки у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат) |
| Лекарственная форма: | Сироп, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной отвественностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71 корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |