| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-210819-ItoBWI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 460 от 1 сентября 2020 г. |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Ганатон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Итоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |