| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GLU2017-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 404 от 7 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 101 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование I фазы для изучения фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ИБХ РАН, Россия), в сравнении с препаратом ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Ново Нордиск А/С, Дания), при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата Глюкоран в сравнении с препаратом ГлюкаГен® |
| Препарат(ы): | Глюкоран (Глюкагон) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 МЕ/мг |
| Разработчик: | ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "Матриксфарм", 115516, г. Москва, ул. Промышленная д. 11, стр. 3, офис 419, Россия |
| Терапевтические области: | Рентгенология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |