| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РЧМ-П-III-029/2017 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 461 от 1 сентября 2020 г. |
| Начало: | 1 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов в возрасте 18-75 лет |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности |
| Препарат(ы): | РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15 строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |