| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № № BE-05022020-TadSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 463 от 2 сентября 2020 г. |
| Начало: | 2 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 27 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ таблетки для рассасывания 20 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил-СЗ и Сиалис с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тадалафил-СЗ (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 20 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |