| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DAS-Axel 2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 467 от 4 сентября 2020 г. |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель ООО «ОнкоТаргет», Россия), и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дазатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |