| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GAM10-10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 466 от 4 сентября 2020 г. |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19 |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19 |
| Препарат(ы): | ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Octagam 10% Therapy in COVID-19 Patients With Severe Disease Progression
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase 3 study to evaluate if high-dose Octagam 10% therapy can stabilize or improve clinical status in patients with severe Coronavirus disease |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |