| Статус: | Завершено |
| Протокол № | НДП-БЭ-04/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 465 от 4 сентября 2020 г. |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Надропарин кальция |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |