| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MEBEVERINE-05/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 464 от 3 сентября 2020 г. |
| Начало: | 3 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин-ФОРП», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ЗАО «Радуга Продакшн», Россия) и «Дюспаталин®», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг («Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин-ФОРП и Дюспаталин у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мебеверин-ФОРП (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |