| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 1381-0011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 469 от 7 сентября 2020 г. |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала |
| Цель исследования: | Оценка препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала |
| Препарат(ы): | BI 754091; BI 836880 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл; раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |