| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GO41892 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 471 от 7 сентября 2020 г. |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших комбинацию антител к PD-L1/PD-1 и химиотерапии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики атезолизумаба в комбинации с кабозантинибом, по сравнению с монотерапией доцетакселом, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Atezolizumab in Combination With Cabozantinib Versus Docetaxel in Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated With an Anti-PD-L1/PD-1 Antibody and Platinum-Containing Chemotherapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, randomized, open-label study designed to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of atezolizumab given in combination with cabozantinib compared with docetaxel monotherapy in patients with metastatic NSCLC, with no sensitizing EGFR mutation or ALK translocation, who have progressed following treatment with platinum-containing chemotherapy and anti-PD-L1/PD-1 antibody, administered concurrently or sequentially. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |