| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № METFORMIN-02/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 7 сентября 2020 г. |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метформин Реневал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Глюкофаж®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Реневал и Глюкофаж у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Метформин Реневал (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |