| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ММА/0320-3/2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 473 от 7 сентября 2020 г. |
| Начало: | 7 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |