| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | APL-101-01 № APL-101-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 474 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met |
| Препарат(ы): | APL-101 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Аполломикс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2026 г. |
| Описание: | To assess: - efficacy of APL-101 as monotherapy for the treatment of NSCLC harboring MET Exon 14 skipping mutations, NSCLC harboring MET amplification, solid tumors harboring MET amplification, solid tumors harboring MET fusion, primary CNS tumors harboring MET alterations, solid tumors harboring wild-type MET with overexpression of HGF and MET - efficacy of APL-101 as an add-on therapy to EGFR inhibitor for the treatment of NSCLC harboring EGFR activating mutations and developed acquired resistance with MET amplification and disease progression after documented CR or PR with 1st line EGFR inhibitors (EGFR-I) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |