| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-74W |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 481 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CA209-74W "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) промежуточной стадии |
| Цель исследования: | Изучение сочетания ниволумаба и ипилимумаба, монотерапии ниволумабом или плацебо в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой промежуточной стадии |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab and Nivolumab Alone in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Participants With Intermediate Stage Liver Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of nivolumab with and without ipilimumab in combination with Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) to TACE alone in participants with intermediate liver cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |