| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0320-4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 476 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 14 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейпилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс») и Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейпилепт® и Цераксон® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Нейпилепт (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |