| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | NN9924-4437 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 479 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9924) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг; 7 мг; 14 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a New Medicine Oral Semaglutide to a Dummy Medicine in Children and Teenagers With Type 2 Diabetes
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2026 г. |
| Описание: | This study compares 2 medicines for type 2 diabetes: semaglutide (new medicine) and a dummy medicine (placebo). Semaglutide will be tested to see how well it works compared to the dummy medicine. The study will also test if semaglutide is safe in children and teenagers. Participants will either get semaglutide or the dummy medicine - which one is decided by chance. Participants will take 1 tablet of the study medicine every morning on an empty stomach. They have to wait 30 minutes before they eat, drink or take any other medication by mouth. The study will last for about 1 year and 3 months (66 weeks). Participants will have 12 clinic visits and 8 phone calls with the study doctor. At all 12 clinic visits, participants will have blood samples taken. Participants will also be asked some questions. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |