| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OSIMER-AXEL-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 482 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Тагриссо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Осимертиниб и Тагриссо |
| Препарат(ы): | Осимертиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |