| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BRNEO-11-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 390 от 6 августа 2018 г. |
| Начало: | 6 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО «Доминанта-Сервис», Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл («Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Би препарата Синекод® |
| Препарат(ы): | Бронхотон Нео (Бутамират) |
| Лекарственная форма: | Сироп 1,5 мг/мл |
| Разработчик: | ВЕТПРОМ АД (спонсор АО "Доминанта-Сервис", Россия) |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |