| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | SGN22E-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 475 от 8 сентября 2020 г. |
| Начало: | 8 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 13 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке |
| Цель исследования: | Оценка энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией или без нее в сравнении с химиотерапией при ранее не леченном локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке |
| Препарат(ы): | Энфортумаб ведотин (ASG-22CE) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг |
| Разработчик: | Сиджен Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 марта 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2027 г. |
| Описание: | This study is being done to see how well two drugs (enfortumab vedotin and pembrolizumab) work together to treat patients with urothelial cancer. The study will compare these drugs to other drugs that are usually used to treat this cancer (standard of care). The patients in this study will have cancer that has spread from their urinary system to other parts of their body. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |